De contrato de la fabricación de espray del secador de la máquina del poder protección termal aséptica apagado

WPG - máquina farmacéutica del secado por aspersión de la asepsia de P (secador de espray cercano del lazo)

(Secador de espray de la asepsia) (máquina del secado por aspersión)

Por décadas, el secado por aspersión ha sido solicitado la producción del polvo por la industria farmacéutica – también bajo condiciones asépticas. El secador de espray de ASEPTICSD es perfecto para la producción de productos farmacéuticos estéril tales como vacunas, antibióticos y otros productos requiriendo condiciones asépticas.

Secado por aspersión aséptico

Un control exacto del proceso de sequía da comando lejos mayor sobre la forma, la densidad y la morfología del producto final que la otra tecnología de sequía aséptica, y por otra parte, con el funcionamiento del punto bajo y costes de capital, se obtienen estas ventajas mientras que reducen gastos indirectos.

La producción de formas de dosificación estéril secas implica a menudo la mezcla del API con uno o más excipientes. Para alcanzar una mezcla homogénea, la distribución dimensional de partícula de los excipientes debe hacer juego el del API. En una uno-paso-operación, el secado por aspersión aséptico puede dar vuelta a una solución estéril en partículas estéril del tamaño requerido sin el riesgo de introducir impurezas.

Los deshidratadores de aspersión también se diseñan para manejar solventes orgánicos, que hace posible el uso de una amplia gama de excipientes dentro de la formulación.

Esterilización por el vapor limpio

Prefacio

El dispositivo de sequía con asepsia y espray es equipo dominante para la inyección de fabricación del polvo en industria farmacéutica. Muchos antibióticos, tales como sulfato de la estreptomicina, sulfato de la gentamicina, sulfato de la kanamicina y así sucesivamente, necesitan el dispositivo de sequía con asepsia y rocían a la fabricación durante el proceso de la producción.

En el sistema del dispositivo de sequía con asepsia y espray, todas las materias primas y aire entrados en el sistema deben esterilizar. La recogida del producto se debe realizar en la cámara de la asepsia. Por lo tanto el líquido del espray se puede transferir al rociador después de que se esterilice. El aire comprimido se puede utilizar después de la purificación también. (Los dos artículos antedichos se deben terminar por los clientes.)

El aire usado para secarse se debe purificar a través de los filtros eficaces primarios y medios, de ventilador y del alto filtro eficaz. Entonces el aire purificado es heated a través del calentador y se transfiere al secador. Los productos finales y el aire secados se separan a través del separador ciclónico. Los productos finales se deben empaquetar en la tabla de funcionamiento en sitio de la asepsia. El aire de la cola se descarga a través del filtro.

Característica:

El dispositivo adopta el rociador con dos maneras de flujo. Sus características son simples en la estructura, buena en el contacto del flujo, uniforme en la atomización. El requisito de la rociadura de la asepsia puede ser alcanzado.

Está limpiando el sistema en la torre, él es fácil limpiar el polvo en la pared interior de la torre.

Porque el aire caliente pasa a través de los filtros eficaces primarios y medios y altos, la calidad purificada del aire es alta. Está conforme a los requisitos del GMP.

Es muy conveniente realizar control y la gestión los sistemas electrónicos y su seguridad debe cumplir con los requisitos dispuestos en la parte 11 de 21 CFR y el anexo 11 del GMP;

Los datos se deben recoger en los intervalos de tiempo apropiados y almacenar en el sistema en un formato fijo que pueda ser impreso/ser leído;

a través del filtro.